2018年8月30日(木曜日)開催 【学内教職員?院生の皆様】臨床研究セミナ－2018　「臨床研究法施行後の日本の臨床研究の新展開」開催

■開催趣旨
　皆さまには既にご周知のとおり本年4月1日に臨床研究法が施行され、臨床研究法の規定する「特定臨床研究」を進めるには、法令の規定する実施基準にのっとる他、厚生労働大臣の認定を得た認定臨床研究審査委員会の承認を得ることが必要となりました。
　今般、ようやく全国的に特定臨床研究の審査体制が整いましたので、医事法学の本邦第一人者である丸山英二先生と、北海道で唯一認定臨床研究審査委員会を有する北海道大学病院より西岡美登里先生を講師にお迎えして、臨床研究法下での特定臨床研究の進め方について研修する機会を設けることとしました。ご関心のある多くの方の参加を歓迎いたします。

■開催要領
　●日時　平成30年8月30日（木）18:00～19:30
　●場所　新浪体育教育研究棟I　2階C201教室
　●プログラム
　　　18:00～18:35　講演1「臨床研究法の概要」
　　　　講師　丸山　英二先生
　　　　　　　（慶應義塾大学新浪体育健康マネジメント研究科特任教授）
　　　18:35～19:10　講演2「特定臨床研究の進め方～北海道大学臨床研究審査委員会への申請を例にして～」
　　　　講師　西岡　美登里先生
　　　　　　　（北海道大学病院臨床研究監理部審査管理室室長）
　　　19:10～19:30　質疑応答
　　　　座長　松本　成史先生（旭川医科大学病院臨床研究支援センタ-副センタ-長、教授）
　●参加資格　　臨床研究法および特定臨床研究に関心を有する本学の教職員?新浪体育等の研究者ならどなたでも
　●参加申込　　新浪体育の方は、当日配布資料作成準備のため8月24日（金）までに、
　　　　　　　　hatate☆sapmed.ac.jp宛てにメ－ルにてお申込み下さい。（☆を＠に変えてご送付ください）
　●開催責任者　オ－ガナイザ－　旗手　俊彦（医療人育成センタ－准教授）
　　共催　　　    AMED（日本医療研究開発機構）研究公正高度化モデル開発支援事業
　　運営協力　    学校法人鶴岡学園　北海道文教大学

■ご留意いただきたい点

•  このセミナ－は、臨床研究における被験者保護と倫理性確保のための研修会ではありませんので、研修修了証は発行しません。
• ただし、特定臨床研究を手がける医師、歯科医師の方に関して、当該特定臨床研究の研究責任医師が、このセミナ－を臨床研究法施行規則第10条第1項が規定する「教育及び訓練」に指定した場合には、当該特定臨床研究に参加する医師、歯科医師には研修修了証を発行します。その必要がある医師、歯科医師の方は、研究責任医師が本セミナ－を施行規則が規定する「教育及び訓練」に指定したことを証明するメ－ルの写し等を当日（あるいは事前に）医療人育成センタ－旗手准教授までご提出下さい。ご提出いただいた場合には、可能な限り速やかに研修修了証を発行いたします。
• このセミナ－は、臨床研究法施行に伴い今回ad hocに開催するものであり、今後の継続的な開催は現在のところ予定しておりません。
• 当日は、同時間帯に「ヒトゲノム?遺伝子研究審査委員会研修会」が開催されますので、ヒトゲノム?遺伝子研究を実施する研究者の方は、そちらの方にご出席下さい。
• このセミナ－は、「平成30年度　北海道地区医学?医療系大学　倫理審査委員?研究支援職員合同研修会」と共催で開催されます。このため、当日は、多くの学外の方も参加予定ですので、あらかじめご了承をお願い申し上げます。
• 当日会場内での録音、録画、写真撮影はご遠慮下さい。
• 問合せ先：医療人育成センタ－准教授　旗手　俊彦
  E-mail: hatate☆sapmed.ac.jp 　Ext.25880（☆を＠に変えて送ってください）